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昨日從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為進(jìn)一步建立健全醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管體系，建立天津市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，該局已經(jīng)制定出《天津市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作實(shí)施方案》，從今年3月1日起開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
從今年3月1日起，本市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作分兩個(gè)階段實(shí)施，首先開展對(duì)各種聚丙烯酰胺水凝膠、角膜塑形鏡、心血管內(nèi)支架、心臟瓣膜、光量子氧照(透)射治療相關(guān)儀器、宮內(nèi)節(jié)育器、微波治療儀等重點(diǎn)醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)，今年6月起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作將在全市全面鋪開。 |
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