Cervical-Stim骨生長刺激器獲FDA認證

　　Orthofix International, N.V. (NASDAQ: OFIX) 公司近日宣布FDA已批準其產品Cervical-Stim骨刺激器作為FDA3級醫療器械上市。這是第一個也是唯一一個獲FDA認證的骨生長刺激器，是用于高危病人上頸椎融合的輔助性療法。
　　
　　Cervical-Stim可在骨融合處產生統一、低水平脈沖電磁場（Pulsed Electromagnetic Field，PEMF)。PEMF可激活人體天然的修復功能，促進骨生長和融合。
　　
　　Orthofix在克利夫蘭診所資助了一個獨立的項目來研究PEMF對骨細胞增殖的作用。結果發現PEMF可激活特異性骨細胞膜受體，在骨細胞內引發內部信號轉導，進而促進細胞增殖。
　　
　　Orthofix集團董事長兼CEO Charles W. Federico說：“Cervical-Stim這個新產品對我們現有的Physio-Stim和Spinal-Stim骨刺激器產品線是個非常有價值的補充。FDA的最新認證意味著脊椎外科醫生第一次有了輔助性治療手段用于不能自愈的需要頸椎融合的病人。”